墨镜国际快递出口美国FDA滴珠落球认证眼镜到美国清关货代

        眼镜怎么发货到美国亚马逊仓库?FDA滴珠落球测试美国清关流程


太阳眼镜做FDA认证落球测试

太阳镜FDA注册,眼镜FDA认证,太阳眼镜片FDA落球测试,滴珠测试.出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册，眼镜（除外，属于医疗器械II类）和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品范围，另外，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA21CFR801.410ImpactTest），因此，眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。

一、FDA简介FDA是食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核*机构，由美国国会即联邦**授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。美国FDA是美国**在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品等。

二、眼镜/太阳镜FDA注册（备注：下面所说的“眼镜”通常是指除外的其他眼镜）太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册（远视眼镜）、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。 医疗器械FDA注册，根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高。除外其他眼镜包括太阳镜都属于医疗器械I类FDA注册要求，于医疗器械II类范畴。对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（GeneralControl），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中较少数产品连GMP也豁免，较少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（PremarketNotification））。因此，眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）即可。 申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解，并能与FDA直接交流，以方便及时反馈，企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。

三、FDA滴珠测试证明FDA对出口美国的镜片（太阳镜、老花镜、防护镜等）需符合21CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试，英文：DropBallTest或ImpactResistanceTest，中文：落球测试或耐冲击测试。 什么是FDA滴珠、落球测试？将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。 耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：
发货到美国FBA头程双清到亚马逊仓
首先眼镜在美国被归类为医疗器械额，太阳镜 眼镜，3D眼镜，泳镜，纸折叠眼镜，蓝牙眼镜等各类眼镜类产品出口美国需要提供FDA认证和提供滴珠测试文件资料，如果客人没有认证
，很*被海关查货扣关的，抽到了没有认证的话只有两种结果，货物退回或者销毁，损失都不会小！如果没有FDA认证和滴珠测试文件资料，可以交由铭邦在美国的一级清关代理处理，主动量身匹配FDA和滴珠测试给海关，正规报关，顺利通关！双清到门！
滴珠测试又称落球测试、抗冲击测试。指将测试产品放在试验台面上，将规定重量的钢球从规定跌落高度上自由跌落在产品上，对产品进行冲击，然后检查产品外观及各方面性能。
眼镜类产品比如太阳镜、光学眼镜、老花镜 VR眼镜等发美国亚马逊FBA的话，清关是不是很麻烦？
一般的国外清关代理需要什么资质吗？
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美国是中国一眼镜出口目的国，根据美国FDA的相关规定，眼镜是按照医疗器械的要求进行管理的。美国联邦法规21 CRF规定的镜片耐冲击检测符合性要求为：直径为0.625英寸、重量相当于1盎司的钢球，从50英寸高度下落，要求镜片不能有破裂，一般需要有落球测试也叫滴珠测试。
在此提醒出口美国的相关眼镜企业：一是在出口美国相关货物前，首先需要进行厂家在FDA注册、产品在FDA登记、产品上市登记（510表登记）等一系列程序，否则会被拒绝入境；二是积极关注包括21 CRF在内的相关的技术性法规，在出口前可以提前对相应性能进行检测，避免因不符合而退运造成损失；三是如果在通过美国海关时被抽检，及时关注抽检结果，对不符合要求的相关产品及时申请退运，以防因为产品被销毁而造成更大的损失。
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